FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的最.高執法機關，也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。.18.1..220.40.31..1..（ν..）.
認證流程：食品及材料FDA認證辦理流程如下
1.咨詢—申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.
2.報價—根據申請人提供的資料，技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價
3.申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品
4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行
5.測試完成后提供FDA認證報告
申請美國FDA認證需要注意的事項
1、美國FDA認證是沒有證書的，千萬別被某些代理公司忽悠了，實際上市場上看到的FDA證書，基本上都是代理公司自己頒發的服務證書，跟FDA沒一點關系。
2、FDA認證類別里，分為醫療器械、食品、藥品、激光輻射產品、這其中醫療器械又分為I類器械、II類器械、III類器械。等級越高，危險系數越大。其中II類以上醫療器械，通過了FDA認證的話，才能算得上是通過了FDA認證，I類產品。僅僅只是在FDA做了一個注冊而已，根本算不上是通過了FDA認證。比如：棉簽、創可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類醫療器械的產品，都算不上是通過了FDA認證。
3、因為做FDA注冊都要選擇一個美國公司或定居美國的個人做代理人，所以在選擇美國代理人的問題上.也要注意，很多企業一味只圖便宜，沒考慮后果，其實這是很危險的，因為現在很多這樣的人，他自己在中國國內，花點錢在美國注冊一個離岸公司，然后利用這個離岸公司來做你的代理人，這明顯是違規的，一旦出了問題，受害的還是出口商。
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