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什么是ce認證?CE認證辦理需要哪些資料?

  CE認證,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。

  構成歐洲指令核心的”主要要求”,在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的”主要要求”有特定的含義,產品符合相關指令有關主要要求,就能加附CE標志,而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。T:l3l32337OO7

  CE名稱起源:

  CE還是歐共體許多國家語種中的”歐共體”這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。

  CE認證的適用國家:

  1、歐盟的15個成員國:比利時、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國、瑞典、芬蘭、奧地利

  2、歐洲經濟協約組織的3個成員國:冰島、列士敦士登、挪威、瑞士

  3、東歐的10個國家:波蘭、匈牙利、捷克共和國、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉托維亞、愛沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他。

  CE產品認證范圍:

  1、電源CE認證:通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等;

  2、燈具CE認證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節能燈、T8燈管等;

  3、家電CE認證:風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等;

  4、電子CE認證: 耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等;

  5、通訊類產品CE認證:電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數據機、數據介面卡及其他通訊產品。

  6、無線產品CE認證:藍牙BT產品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器、無線收發器、無線對講機、無線麥克風、遙控器、無線網路裝置、無線影像傳送系統及其他低功率無線產品等;

  7、無線通訊類產品CE認證:2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機(1.8G,1.9G頻段)、無線對講機等;

  8、機械CE認證:汽油機、電焊機、數控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發焊機、印刷機械、木工機械、旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發器、食品機械、草坪機等;

  9、醫療器械CE認證

  CE認證所需要提供的資料:

  1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。

  2、產品的型號,編號。

  3、產品使用說明書。

  4、安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。

  5、產品技術條件(或企業標準)。

  6、產品電原理圖。

  7、產品線路圖。

  8、關鍵元部件或原材料清單。

  9、測試報告 (Testing Report)。

  10、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。

  11、產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)。

  12、CE符合聲明(DOC)。

  CE認證流程:

  1、申請公司填寫申請表,提供資料,申請表,產品使用說明書和技術文件。

  2、機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。

  3、申請公司確認項目,送樣。

  4、實驗室進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。

  5、產品測試符合要求后,向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件,測試通過后頒發CE證書。6、申請公司簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。

  CE發證機構

  1、企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。這種是企業自己的一種證明。

  2、Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》

  3、EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發的證書,按照歐盟法規,只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。NB號只有歐盟公告機構可以簽發。

  CE證書的有效期:

  CE證書上的有效期,1~5年不等。

  CE標志的意義:

  CE標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

  用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

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